El uso terapéutico de un medicamento se basa en criterios de eficacia y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación riesgo/beneficio. De manera general, un medicamento es seguro cuando sus riesgos se consideran aceptables con relación al beneficio terapéutico que aporta, es decir, cuando el patrón de reacciones adversas resulta tolerable.
Las reacciones adversas de los medicamentos se definen como: "Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una función" (OMS 1972) y a la farmacovigilancia como "la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información a nueas reacciones adversas y prevenir los daños de los pacientes" (OMS 2002).
¿QUE ES EL COMITE DE FARMACOVIGILANCIA?
Es un órgano de asesoría para el cuerpo de gobierno del hospital, cuya misión es contribuir a mejorar el desarrollo de los servicios de la unidad hospitalaria, mediante acciones que favorezcan la operación, implantación de recomendaciones específicas y procedimientos técnico administrativos.
El producto de sus deliberaciones y trabajo sistemático, es un factor esencial para la certera toma de decisiones, que permita orientar las acciones que realiza el hospital hacia el logro de una mayor calidad técnica y una mjeor atención médica integral en beneficio de la población usuaria.
Los comités técnicos se integran por grupos interdisciplinarios de profesionales de reconocida capacidad en materias específicas dentro del ámbito hospitalario, el número de sus membros varía según la complejidad de la unidad.
Su propósito fundamental es analizar los diversos aspectos de la atención médica que se otorga en la unidad y verificar el cumplimento de los criterios, procedimientos y normas establecidas.
Su funcionamiento permite la detección de problemas y mediante concenso de sus integrantes, establece las medidas de corrección para mejorar la eficiencia y eficacia de la operación, así como la evaluación de los resultados alcanzados.
Ninguno de los comités está autorizado a divulgar información relacionada con algún caso estudiado, excepto por disposición legal, ni dar aconocer a personas ajenas a la institución los nombres del personal que intervino. Su papel es estrictamente científico y confidencial.
¿QUE HACE EL COMITE DE FARMACOVIGILANCIA?
- Fomentar la notificación
- Registrar y recopilar las sospechas de reacciones adversas que se presenten
-Enviar las notificaciones a cualquiera de las unidades de Farmacovigilancia
- Participar en los estudios de Farmacovigilancia intesiva
¿BAJO QUE LINEAMIENTOS SE FORMA ESTE COMITE?
De conformidad con las políticas definidas por la Secretaría de Salud, las disposiciones de la Ley General de Salud, el reglamento en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica, el Manual para la Organización y Funcionamiento de las Unidades Hospitalarias y los Lineamientos para la operación de los Comités Técnico Médicos Hospitalarios, se fundamenta este comité con el propósito principal de contribuir a mejorar las calidad de la atención en diversos ámbitos del quehacer hospitalario.
¿QUIENES INTEGRAN ESTE COMITE?
Este comité está integrado por:
Presidente (Director del Hospital)
Secretario técnico (Epidemiólogo del Hospital)
y los vocales que son el resto de los participantes que acudió a la convocatoria presentada a todo el personal hospitalario.
¿QUIEN DIRIGE ESTE COMITE?
El Secretario Técnico que es el epidemiólogo del Hospital, quien es el encargado de vigilar, informar y dar seguimiento a todos los efectos adversos a los medicamentos y demás acciones de coordinación que se realizan en el comité.
¿COMO SE FORMA ESTE COMITE?
Se hace una convocatoria pública a todo el personal que labora en el hospital, para acudir a reunión donde se determinan los derechos y obligaciones que tendrá cada uno de los participantes, con lo que se obtienen los compromisos acentados en esa minuta y las personas que estén dispuestas aparticipar en forma activa, forman parte de ese comité.
¿COMO TENER ACCESO A LOS INFORMES DE ESTE COMITE?
Los informes que se emiten en el pleno del comité son de tipo confidencial, pero si se requiere de algun tipo de informacion se puede solicitar a la dirección, coordinación de comités y al secretario técnico para determinar la información que se otrorgará.
¿COMO PUEDO PARTCIPAR EN LA FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA?
Todas las personas que trabajan en el Hospital pueden y tienen la obligación de hacer la notificación de las reacciones adversas a los medicamentos tanto esperadas como inesperadas, estas se deberán notificar al médico tratante quien realizará los formatos correspondientes que se encuentran en central de enfermeria de hospital y en los formatos de vigilancia epidemiologica del consultorio de urgencias, estos se incorporan al expediente clínico y se da aviso al departamento de epidemiología. Conforme a lo estipulado en el Manual de Farmacovigilancia Hospitalaria.
¿QUE SE HACE CON LOS INFORMES REALIZADOS POR LOS MEDICOS TRATANTES?
Estos informes se analizan y se suben a la plataforma del (CNFV) Comité Nacional de Farmacovigilancia, quien a su vez realiza el análisis y determina las acciones a realizar.
